（原标题：中国生物制药(01177)：盐酸安罗替尼胶囊继续派安普利单抗打针液一线诊疗晚期肝细胞癌III期参谋数据在ESMO 2024公布）

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团研发的1类翻新药盐酸安罗替尼胶囊继续派安普利单抗打针液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2024)公布了III期临床(APOLLO)最新参谋范围，用于晚期肝细胞癌(HCC)一线诊疗：中位无推崇生涯期(PFS)为6.9个月，中位总生涯期(OS)为16.5个月，PFS和OS均达到预设荒谬。这是人人第二项口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶拦截剂继续免疫药物组合用于一线诊疗晚期肝细胞癌得回阳性范围的III期参谋。

APOLLO (ALTN-AK105-III-02， NCT04344158)是一项多中心、立时、通达、平行对照III期临床参谋，旨在评估安罗替尼继续派安普利单抗对比索拉菲尼一线诊疗晚期肝细胞癌的有用性和安全性。本参谋共纳入晚期肝细胞癌患者649例，其中，40.9%的受试者伴有大血管侵扰，甲胎卵白(AFP)≥400 ng/mL的受试者比例达到49.2%。

参谋范围披露，在疗效方面，安罗替尼继续派安普利单抗对比索拉菲尼的中位PFS为6.9个月vs. 2.8个月(HR 0.53， 95% CI 0.41-0.68， p<0.0001)，中位 OS 为16.5个月 vs. 13.2个月(HR 0.69， 95% CI 0.52-0.92， p=0.0013)，PFS和OS均达到预设荒谬。在安全性方面，安罗替尼继续派安普利单抗的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全性信号。

原发性肝癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，统计数据披露，期货配资原发性肝癌位居中国恶性肿瘤发病率的第四位，升天率的第二位1，2。肝细胞癌是肝癌中最常见的类型，约占原发性肝癌的75%-85%，由于肝细胞癌起病藏隐，早期症状不澄清，大齐患者确诊时已处于晚期，失去根治性手术诊疗契机3 。连年来，免疫诊疗的快速发展改写了晚期肝细胞癌的诊疗形式，尤其是靶向免疫继续诊疗已成为晚期肝细胞癌的进攻一线诊疗模式。

集团行将向中国国度药品监督科罚局药品审评中心(CDE)递交安罗替尼继续派安普利单抗用于一线诊疗晚期肝细胞癌的新符合症上市肯求。现在，安罗替尼的两项新符合症，二三线子宫内膜癌、一线肾细胞癌已递交上市肯求，同期，集团还在鞭策安罗替尼用于一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌、非小细胞肺癌放化疗后保管等新符合症的III期临床，瞻望将于将来两年迟缓递交上市肯求，进一步拓展安罗替尼的符合症，造福更多癌症患者。

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